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Coordinateur d’études cliniques (Clinical Trial Manager)

À PROPOS DE NOUS

 

DOMAIN THERAPEUTICS est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement précoce de nouveaux candidats médicaments.
Implantée au cœur du parc d’innovation de Strasbourg (Illkirch), DOMAIN THERAPEUTICS vous propose de rejoindre une structure en pleine croissance, au sein d’une équipe jeune et dynamique, où votre implication sera valorisée !

Dans le cadre de son développement, DOMAIN THERAPEUTICS est enthousiaste à l’idée d’accueillir son (sa) : Coordinateur d’études cliniques H/F

LES MISSIONS

 

Notre Coordinateur d’études cliniques sera sous la direction du Directeur du développement et travaillera en étroite collaboration avec l’équipe de développement interne.
La mission principale du Coordinateur d’études cliniques sera d’assurer le management et le suivi opérationnel d’études cliniques, depuis la mise en place jusqu’à la clôture.

Afin de réaliser cette mission le Coordinateur d’études cliniques devra :

  • Réviser et valider les différents documents incluant le protocole, la notice d’information, les amendements, le cahier d’observation, les plans de data management et d’analyse statistique, le manuel de laboratoire …
  • Préparer les dossiers de soumissions réglementaires
  • Superviser la réalisation des conventions hospitalières et des contrats investigateurs
  • Suivre le budget des études cliniques
  • Gérer opérationnellement la CRO et les vendors pour la réalisation des études cliniques conformément aux délais et au budget
  • Suivre la compliance au protocole, veiller à la réalisation de l’étude selon les BPC et la réglementation en vigueur
  • Suivre les événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance
  • Gérer administrativement les essais cliniques incluant l’eTMF (archivage électronique et papier)

VOTRE PROFIL

 

  • Vous avez validé un Master en Biologie et Sciences de la santé et du médicament avec une spécialisation en essais cliniques – et/ou Diplôme d’Etat de Docteur en Pharmacie de l’Industrie complété d’un Master ?
  • Vous avez une expérience professionnelle de minimum 8 ans en recherche clinique dont 3 à 5 ans en tant qu’ARC au sein d’une société de biotechnologie ou dans l’industrie pharmaceutique ?
  • Vous avez une expérience de management et suivi de CRO notamment pour des essais précoces (phase 1 et 2) dans le domaine de l’immuno-oncologie ?
  • Vous avez une expérience dans les BPC, la réglementation, les outils électroniques (eCRF) ?
  • Vous êtes organisé(e), polyvalent(e) et autonome ?
  • Vous êtes enthousiaste, investi(e) et fiable ?
  • Doté(e) d’une forte capacité d’adaptation, vous êtes organisé(e) et savez gérer de nombreuses tâches simultanément ?
  • Doté(e) d’un excellent relationnel et d’un sens du contact, vous aimez travailler en équipe ?
  • Vous avez une très bonne maîtrise de la langue anglaise à l’oral comme à l’écrit et savez travailler à l’international?
  • Vous maîtrisez le pack office et êtes à l’aise avec les outils numériques ?

 

LE POSTE

 

→ CDI / Temps plein
→ Salaire à définir + nombreux avantages (Tickets restaurant, Chèques Vacances, Mutuelle,…) 
→ Forfait Jours  
→ Poste à pourvoir au plus vite 

INTÉRESSÉ(E) ?

 

Domain Therapeutics vous offre une opportunité de mettre à profit vos compétences dans un cadre de travail humain et bienveillant… Tenté(e) ? alors n’hésitez plus, rejoignez l’aventure Domain Therapeutics !

Envoyez CV et lettre de motivation ici !